+7 495 909-21-98Национальный Центр Стандартных Образцов
При оценке качества находящихся в обращении лекарственных средств и при создании новых важнейшим вопросом является разработка методов контроля качества с применением надежных, точных и чувствительных физико-химических методов, что в свою очередь обуславливает необходимость использования стандартных образцов (СО). 

Генеральный директор ООО «НЦСО» Анатолий Левко – о том, как создать комфортную среду для российских производителей лекарств и снизить их зависимость от зарубежных компонентов.

До недавнего времени для закупок стандартных образцов мы сотрудничали с компаниями, которые осуществляли поставки СО из-за рубежа. В том числе мы работали с российскими офисами компаний Merck и Sigma-Aldrich.

В России идет процесс создания национальной системы стандартных образцов лекарств и субстанций, аналогичной той, что уже построена в США и Европе, но пока по-прежнему большее количество образцов закупается у иностранных производителей через компании-посредники. Пандемия COVID-19 привела к сбою в работе глобальной цепи поставок интермедиатов, а охлаждение отношений между Москвой и США может привести к ужесточению санкционного давления, что еще сильнее усложнит процесс закупок. Что поможет снизить эти риски?

В феврале «Национальный центр стандартных образцов» при Федеральном бюджетном учреждении «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») отметил первый год своей успешной деятельности. 

Пандемия COVID-19 привела к сбою в работе глобальной цепи поставок интермедиатов. Для многих государств на этом фоне стал актуальным вопрос независимости от импорта важнейших компонентов и фармсубстанций.